miércoles, 23 de septiembre de 2015

Evaluación y control de alertas de farmacovigilancia de la AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO.

AMBROXOL. BROMEXINA. RECCIONES CUTANEAS

Fecha de publicación: 1 DE MAYO DE 2015

1. Recomendaciones  DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO.
·       La unión europea ha revisado los datos de farmacovilgilancia de los medicamentos AMBROXOL Y BROMEXINA, en cuanto a efectos adversos dérmicos graves.
·       Los medicamentos afectados son tanto monofármacos como en combinación con otros principios activos en anticatarrales, antitusígenos y en antigripales, para el tratamiento de síntomas como tos y expectoración.
·       Recomendaciones: Suspender el tratamiento de forma inmediata si se presentan síntomas de erupciones cutáneas progresivas.
Documentación oficial

2. FARMACIA SANTAISABEL. ACCIONES REALIZADAS:
FECHA: 21 de septiembre de 2015

  1. Encuesta telefónica a las personas que se les ha dispensado Ambroxol y/o Bromhexina en la última semana.


SEXO
EDAD
MEDICAMENTO
DIAS USO
ERUPCIONES DÉRMICAS ( si/no)
1
m
4 años
Mucosan pediátrico
880492
001
5 dias
Si. Llagas en nariz y boca
2
m
2,5 años
Mucosan pediátrico
880492
111
NO
3
4
M
M

4 años
9 años
Mucosan
656245
111
No ( algo similar a una picadura)
5
m
adulto
Mucosan
656245
111
NO
6

 pediatrico
MUcosan peditrico
756833


7

 adulto
Mucosan jarabe
656245


8

 adulto
Ambroxol jarabe
999999
















  1. Comunicación interna mediante el procedimiento habitual a todos los miembros de la farmacia.
  2. RESULTADOS
    1. 8 pacientes consumieron ambroxol/bromhexina la última semana. De los cuales menores de 6 años fueron 5 pacientes.
    2. 1 sospecha de reacción adversa detectada en una niña de 4 años en boca y nariz. NOTIFICACION AEMPS.

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