viernes, 7 de noviembre de 2014

Evaluación y control de alertas de farmacovigilancia de la AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO.



JULIO 2014 ALERTA USO DE ACIDO VALPROICO

1. Recomendaciones  DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Adicionalmente al riesgo ya conocido de malformaciones congénitas,
estudios recientes indican que el uso de ácido valproico durante el
embarazo puede asociarse a alteraciones en el desarrollo físico y en
el neurodesarrollo de los niños expuestos intraútero.
Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS recomienda a los
profesionales sanitarios: • No administrar ácido valproico a niñas, mujeres con capacidad de
gestación o embarazadas, a menos que otras terapias para el
tratamiento de la epilepsia o los episodios maniacos asociados al
trastorno bipolar no hayan sido tolerados o hayan resultado
ineficaces.
• Las mujeres con capacidad de gestación en tratamiento con ácido
valproico deberán utilizar algún método anticonceptivo eficaz y se
les explicarán los riesgos en caso de embarazo.
• Si una mujer se quedase embarazada mientras está tomando ácido
valproico, se realizará una valoración minuciosa de los beneficios
y riesgos, de la continuación del tratamiento, considerándose otras
alternativas terapéuticas.
• Informar al pediatra y profesional de enfermería encargado de los
controles de salud de los niños prenatalmente expuestos a ácido
valproico acerca de esta exposición para que puedan vigilar
posibles retrasos en la adquisición de los hitos del desarrollo y
establecer precozmente las medidas más adecuadas a cada caso.
 http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/docs/NI-MUH_FV_16-valproato.pdf


  1. FARMACIA SANTAISABEL. ESPECILIDADES EVALUADAS: DEPAKINE 


FARMACO
PACIENTE
COMPROBAR EDAD Y USO DE METODOS ANTICONCEPTIVOS.
depakine
MUJER <65 AñOS
No esta en edad fértil (menopausia)
depakine
MUJER <65 AñOS
No esta en edad fértil (menopausia).




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