martes, 14 de octubre de 2014

SEPTIEMBRE 2014 ALERTA USO DENOSUMAB

Evaluación y control de alertas de farmacovigilancia de la AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO.



SEPTIEMBRE  2014 ALERTA USO  DENOSUMAB

1. Recomendaciones  DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO.
La osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia son dos reacciones adversas conocidas para denosumab en sus distintas indicaciones.
Se recomienda a los profesionales sanitarios adoptar las medidas preventivas necesarias para evitar la aparición de ostenocrosis mandibular y/o hipocalcemia como son:
·                   Osteonecrosis mandibular: revisión y mantenimiento de la higiene bucal al inicio y durante el tratamiento, evitando durante el mismo procedimientos dentales invasivos en pacientes con factores de riesgo. No se debe iniciar el tratamiento con denosumab en pacientes con patologías odontológicas que requieran cirugía o que no se hayan recuperado aún de una cirugía maxilofacial previa.
·                   Hipocalcemia: corregir la hipocalcemia preexistente si fuera el caso, utilizar los suplementos de calcio y vitamina D necesarios y seguir las recomendaciones sobre monitorización de la calcemia según los medicamentos (Prolia®/Xgeva®) indicación y el tipo de paciente.



2. FARMACIA SANTAISABEL. ESPECILIDADES EVALUADAS: PROLIA 




HIPOCALCEMIA

(SE TOMAN CALCIO COMO PREVENCION)
HIGIENE BUCAL
(PREVENCION DE POSIBLE OSTEONECROSIS MANDIBULAR)
PACIENTE 1
MUJER MAYOR 65 AÑOS
RECETADO POR EL MEDICO
SI TOMA
AVISADO
  NO PREVENCION ANTERIOR
PACIENTE 2
MUJER MAYOR 65 AÑOS
RECETADO POR EL MEDICO
SI TOMA
AVISADO
  NO PREVENCION ANTERIOR
PACIENTE 3
MUJER MAYOR 65 AÑOS
RECETADO POR EL MEDICO
SI TOMA
AVISADO
  NO PREVENCION ANTERIOR
PACIENTE 4
MUJER MAYOR 65 AÑOS
RECETADO POR EL MEDICO
NO TOMA, PERO SE LO TOMARA
AVISADO
  NO PREVENCION ANTERIOR

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