martes, 14 de octubre de 2014

JULIO 2014 ALERTA USO DE AGOMELATINA

Evaluación y control de alertas de farmacovigilancia de la AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO.



JULIO 2014 ALERTA USO DE AGOMELATINA

1. recomendaciones  DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICMANTO

Tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico de agomelatina, se recomienda a los profesionales sanitarios:
·                   No iniciar nuevos tratamientos con agomelatina en pacientes de 75 años de edad o mayores. En pacientes de estas edades que estén ya en tratamiento,  revisar en la próxima consulta la idoneidad de continuar el tratamiento.
·                   En todos los pacientes, seguir estrictamente las recomendaciones sobre monitorización de la función hepática establecidas en la ficha técnica de Thymanax® y Valdoxan®.
·                   No iniciar el tratamiento, o suspenderlo, en aquellos pacientes que presenten un valor de enzimas hepáticas  3 veces superior al límite superior de la normalidad.
·                   Informar a los pacientes en tratamiento sobre los signos y síntomas de daño hepático, indicándoles que busquen asistencia médica en el caso de que estos se presenten.

2. FARMACIA SANTAISABEL. ESPECILIDADES EVALUADAS : THYMANAX y VALDOXAN 

Pacientes con tratamiento 13
Localizados 11
Mayores de 75 años 1
Con controles hepáticos 6
Sin controles hepáticos 5
Requieren nuestra intervención para avisar al médico 2, uno de ellos el paciente con más de 75 años


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